Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

tigenix n.v. - karakteriserede levedygtige autologe bruskceller ekspanderede ex vivo-udtrykkende specifikke markørproteiner - brusk sygdomme - andre midler mod forstyrrelser i muskel-skeletsystemet - reparation af enkelte symptomatiske bruskdefekter i knægtens femorale kondyl (international cartilage repair society [icrs] klasse iii eller iv) hos voksne. samtidig asymptomatiske brusk læsioner (icrs klasse i eller ii) kan være til stede. demonstration af effektivitet er baseret på en randomiseret kontrolleret undersøgelse at evaluere effekten af chondrocelect i patienter med læsioner mellem 1 og 5 cm2.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

hexal ag - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - immunostimulants, - reduktion i varigheden af neutropeni og forekomsten af febril neutropeni hos patienter behandlet med etablerede cytotoksisk kemoterapi for malignitet (med undtagelse af kronisk myeloid leukæmi og myelodysplastisk syndrom) og reduktion i varigheden af neutropeni hos patienter, der gennemgår myeloablative terapi efterfulgt af knogle-marrow transplantation, der anses for at være en øget risiko for langvarig svær neutropeni. sikkerheden og effekten af ​​filgrastim er ens hos voksne og børn, der får cytotoksisk kemoterapi. mobilisering af perifere blod progenitorceller (pbpcs). i børn og voksne med svær medfødt, cyklisk, eller idiopatisk neutropeni med en absolut neutrophil count (anc) ≤ 0. 5 x 109/l, og en historie af alvorlige eller tilbagevendende infektioner, langsigtet forvaltning af filgrastim er angivet til at øge neutrofile tæller, og for at mindske hyppigheden og varigheden af infektionen-relaterede begivenheder. behandling af vedvarende neutropeni (anc ≤ 0. 5 x 109/l), og en historie af alvorlige eller tilbagevendende infektioner, langsigtet forvaltning af filgrastim er angivet til at øge neutrofile tæller, og for at mindske hyppigheden og varigheden af infektionen-relaterede begivenheder. hos patienter med fremskreden hiv-infektion for at reducere risikoen for bakterielle infektioner, når andre behandlingsmuligheder er upassende.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

ratiopharm gmbh - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - immunostimulants, - filgrastim ratiopharm er indiceret til reduktion i varigheden af neutropeni og forekomst af febril neutropeni hos patienter behandlet med etableret cytotoksisk kemoterapi for malignitet (med undtagelse af kronisk myeloid leukæmi og myelodysplastisk syndrom) og for reduktionen i varigheden af neutropeni i patienter gennemgår myeloablative behandling efterfulgt af knoglemarvstransplantation anses for at være øget risiko for langvarig svær neutropeni. sikkerheden og effekten af ​​filgrastim er ens hos voksne og børn, der får cytotoksisk kemoterapi. filgrastim ratiopharm er indiceret til anvendelse af perifert blod progenitorceller (pbpc). hos patienter, børn eller voksne, med alvorlige medfødte, cyklisk, eller idiopatisk neutropeni med en absolut neutrophil count (anc) 0. 5 x 109/l, og en historie af svær eller tilbagevendende infektioner, langsigtet administration af filgrastim ratiopharm er indiceret at øge neutrofile tæller og reducere hyppigheden og varigheden af infektion-relaterede hændelser. filgrastim ratiopharm er indiceret til behandling af vedvarende neutropeni (anc mindre end eller lig med 1. 0 x 109 / l) hos patienter med avanceret hiv-infektion for at reducere risikoen for bakterielle infektioner, når andre muligheder for at håndtere neutropeni er upassende.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

medimmune llc - reassortant influenza-virus (levende, svækkede) af følgende stammer:a/california/7/2009 (h1n1)pdm09 lignende stamme, a/victoria/361/2011 (h3n2) som stamme, b/massachusetts/2/2012 lignende stamme - influenza, human; immunization - vacciner - prophylax af influenza hos individer 24 måneder til under 18 år. brug af fluenz bør være baseret på officielle anbefalinger.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - a/darwin/9/2021 (h3n2) - like strain (a/norway/16606/2021, medi 355293) / a/victoria/2570/2019 (h1n1)pdm09 - like strain (a/victoria/1/2020, medi 340505) / b/austria/1359417/2021 - like strain (b/austria/1359417/2021, medi 355292) / b/phuket/3073/2013 - like strain (b/phuket/3073/2013, medi 306444) - influenza, human - vacciner mod influenza, influenza, levende, svækkede - prophylaxis of influenza in children and adolescents from 24 months to less than 18 years of age. brug af fluenz tetra bør baseres på officielle anbefalinger.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v.  - human papillomavirus type 6 l1-protein, humant papillomvirus type 11 l1-protein, human papillomavirus type 16 l1-protein, humant papillomvirus type 18 l1-protein - papillomavirus infections; uterine cervical dysplasia; condylomata acuminata; immunization - vacciner - gardasil er en vaccine til brug i en alder af 9 år til forebyggelse af:premalignant genitale læsioner (livmoderhals, vulva og vaginal), premalignant anal læsioner, livmoderhalskræft og anal kræft kausalt relateret til visse kræftfremkaldende humant papillomvirus (hpv) typer;genital vorter (condyloma acuminata) kausalt relateret til specifikke hpv-typer. se afsnit 4. 4 og 5. 1 for vigtige oplysninger om de data, der understøtter denne indikation. brugen af gardasil skal være i overensstemmelse med de officielle anbefalinger.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - humant papillomavirusvaccine [typer 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58] (rekombinant, adsorberet) - condylomata acuminata; papillomavirus infections; immunization; uterine cervical dysplasia - papillomvirus vacciner - gardasil 9 er indiceret til aktiv immunisering af personer fra en alder af 9 år mod følgende hpv-sygdomme:premalignant læsioner og kræft, der påvirker cervix, vulva, vagina og anus, der er forårsaget af hpv-vaccine typesgenital vorter (condyloma acuminata), der er forårsaget af de specifikke hpv-typer. se afsnit 4. 4 og 5. 1 for vigtige oplysninger om de data, der understøtter disse betegnelser. brugen af gardasil 9 skal være i overensstemmelse med de officielle anbefalinger.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - filgrastim - neutropeni - immunostimulants, - grastofil er indiceret til reduktion i varigheden af neutropeni og forekomst af febril neutropeni hos patienter behandlet med etablerede cytotoksisk kemoterapi for malignitet (med undtagelse af kronisk myeloid leukæmi og myelodysplastisk syndromer) og for reduktionen i varigheden af neutropeni i patienter gennemgår myeloablative behandling efterfulgt af knoglemarvstransplantation anses for at være øget risiko for langvarig svær neutropeni. sikkerheden og effektiviteten af grastofil er ens i både voksne og børn, der modtager cytotoksisk kemoterapi. grastofil er indiceret til anvendelse af perifert blod progenitorceller (pbpcs). hos patienter, børn eller voksne med alvorlige medfødte, cyklisk, eller idiopatisk neutropeni med en absolut neutrophil count (anc) ≤ 0. 5 x 109/l, og en historie af alvorlige eller tilbagevendende infektioner, langsigtet forvaltning af grastofil er angivet til at øge neutrofile tæller, og for at mindske hyppigheden og varigheden af infektionen-relaterede begivenheder. grastofil er indiceret til behandling af vedvarende neutropeni (anc mindre end eller lig med 1. 0 x 109/l) hos patienter med fremskreden hiv-infektion for at reducere risikoen for bakterielle infektioner, når andre muligheder for at administrere neutropeni er upassende.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - talimogen laherparepvec - melanom - antineoplastiske midler - imlygic er indiceret til behandling af voksne med inoperabel modermærkekræft, regionalt eller fjernt metastatisk (stadie iiib, iiic og ivm1a) med ingen ben, hjerne, lunge eller andre visceral sygdom.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

virbac s.a. - rekombinant omega interferon af feline oprindelse - immunostimulants, - dogs; cats - dogsreduction of mortality and clinical signs of parvovirosis (enteric form) in dogs from one month of age. catstreatment of cats infected with feline leukaemia virus (felv) and / or feline immunodeficiency virus (fiv), in non-terminal clinical stages, from the age of nine weeks. in a field study conducted, it was observed that there was:a reduction of clinical signs during the symptomatic phase (four months);a reduction of mortality:in anaemic cats, mortality rate of about 60% at four, six, nine and 12 months was reduced by approximately 30% following treatment with interferon;in non-anaemic cats, mortality rate of 50% in cats infected by felv was reduced by 20% following treatment with interferon. hos katte inficeret af fiv var dødeligheden lav (5%) og blev ikke påvirket af behandlingen.